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2009年國家基本用藥目錄調整方案

文章內容:醫藥法規  時間:2009/8/1  瀏覽次數:2510
開展2009年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(以下簡稱藥品目錄)調整工作,是貫徹落實黨中央、國務院深化醫藥衛生體制改革決策部署的重要舉措。《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》自2004年頒布后,在全國范圍內得到較好地執行和使用,對保障參保人員的用藥需求、規范醫療服務行為、控制藥品費用不合理增長發揮了重要作用。隨著深化醫藥衛生體制改革的推進,基本醫療保險制度向全民擴展,保障水平逐步提高和臨床醫藥科學技術不斷發展進步,藥品目錄也亟待調整。

  為做好藥品目錄的調整工作,根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》(中發[2009]6號)、《國務院關于印發醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)的通知》(國發[2009]12號) 和《工傷保險條例》的有關要求,按照《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》(勞社部發[1999]15號)的規定,提出以下工作方案:

  一、 總體思路

  以科學發展觀為統領,堅持以人為本,全面貫徹落實黨中央國務院深化醫藥衛生體制改革的決策部署,與加快醫療保障體系建設、建立國家基本藥物制度、加強醫療服務管理、探索建立醫療保險談判機制相銜接,調整用藥范圍,適當提高用藥水平,強化監控措施,切實保障人民群眾合理的基本用藥需求。

  二、基本原則

  (一)堅持與醫藥衛生體制改革相適應。藥品目錄要與多層次醫療保障體系、國家基本藥物制度、加強醫療服務管理和探索建立醫療保險談判機制相銜接。

  (二)堅持基本保障。統籌考慮基金及各方面承受能力,保障參保人員臨床基本用藥需求,適當兼顧地區經濟發展與用藥習慣差異。

  (三)堅持在政策穩定的基礎上適度發展。保持參保人員用藥相對連續與穩定,根據各項保險保障能力、參保人員需求變化和臨床醫藥科技發展適當提高用藥水平。

  (四)堅持專家評審工作機制。調整專家構成,完善評審機制,規范評審程序,保證藥品目錄調整工作的科學性與權威性。藥品目錄完全由專家評審確定;有關行政主管機關僅負責目錄調整的組織工作,不參與備選藥品咨詢和投票遴選,也不接受藥品申報和推薦。

  (五)堅持公開、公平、公正。充分聽取社會各方面對調整工作的意見,規范并公開評審程序,加強監督工作,嚴肅工作紀律。

  (六)堅持統籌各項社會保障用藥范圍管理。同步調整、統一發布醫療、工傷、生育保險藥品目錄,并兼顧統籌城鄉多層次醫療保障體系用藥需求。

  三、調整內容

  (一)關于藥品調入 

  調入藥品基礎資料由國家食品藥品監督管理局提供。堅持不接受企業申報,不重復進行藥品檢驗,不向藥品生產經銷企業收取評審費和其他各種費用。重點對新藥、地方調整增加的藥品和評審專家建議增補的藥品進行評審。

  對所有藥品,均按照臨床藥理學進行分類,剔除基本醫療保險用藥范圍管理辦法明確規定不予考慮的藥品,標明市場零售價格和療程價格后,再組織專家進行評審。對每一最小分類下的藥品,按照藥物經濟學原則進行療效價格比較,優先選擇臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

  對納入目錄的藥品,將根據社會保險不同險種、診療規范與臨床用藥指南、循證醫學與藥品分類管理等,進一步提出使用與支付管理辦法。

  (二)關于藥品調出

  評審時,對基本醫療保險用藥范圍管理辦法規定應刪除的藥品;循證醫學證明無效或有嚴重不良反應的藥品;不符合藥物經濟學評價的藥品和基本醫療保險基金難以支付的藥品,予以調出。

  (三)關于調整中的機制創新

  1、目錄調整要與國家基本藥物目錄相銜接。國家基本藥物目錄的品種全部納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,報銷比例明顯高于其他非基本藥物。

  2、藥品目錄要與加強醫療服務管理相銜接。根據循證醫學的要求,在臨床診療規范和用藥指南的基礎上,探索分類管理辦法。

  3、探索藥品談判機制。對一些價格昂貴的治療藥品,研究制定相關政策,進行談判準入的探索。

  四、組織機構

  (一)領導小組

  成立由人力資源社會保障部牽頭,由國家發展改革委、工業信息化部、監察部、民政部、財政部、衛生部、食品藥品監管局、中醫藥局和解放軍總后勤部衛生部有關司局,以及我部醫療保險司、工傷保險司、社保中心、機關紀委、駐部監察局有關負責人參加的藥品目錄調整工作領導小組,負責協調調整工作中有關重大事宜。組長由人力資源社會保障部主管部領導擔任。

  領導小組下設辦公室、監督組和專家組。

  (二)辦公室

  辦公室設在人力資源社會保障部醫療保險司,負責目錄調整的日常工作。主任由醫療保險司負責同志擔任。

  (三)監督組

  由監察部駐人力資源社會保障部監察局和人力資源社會保障部機關紀委組成,負責對調整工作全程監督。

  (四)專家組

  1、咨詢專家。約300人左右。根據相關學術團體和行業協會建議,推選人品好、作風正、業務強、熟悉并關心社會保險事業的學術帶頭人。分中藥、西藥兩大組,并分別下設綜合組與若干專業組。主要任務是對藥品分類與數據分析提供咨詢;論證藥品調入調出的篩選原則;論證提出備選藥品范圍意見。

  2、遴選專家。約20000人左右。根據各省(自治區、直轄市)人力資源社會保障部門組織推薦,選擇人品好、作風正、理論水平和業務能力較強、愿意承擔評審工作且目前在一線工作的,包括不同地區、不同醫療機構級別、不同科室與專業的專家。主要任務是負責對備選藥品名單進行投票遴選。

  咨詢專家與遴選專家互不交叉。目錄評審由辦公室組織,專家獨立發表意見。

  五、工作程序

  擬計劃7月份啟動藥品目錄調整工作,爭取11月底前頒布新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。具體工作分為準備、評審和發布3個階段:

  (一)準備工作階段

  包括組建領導工作機構、補充更新專家信息、收集整理藥品信息、制訂調整工作方案等工作。調整工作方案經領導小組審議后向社會公示,并根據各方面意見修改完善,再報領導小組審定后執行。

  (二)評審工作階段

  1.確定備選藥品名單。由咨詢專家論證確定藥品初步篩選的原則,然后再按照專業組分組進行討論,確定調入和調出的備選藥品范圍及名單。

  2.組織遴選專家投票。設計目錄藥品遴選表,制定遴選組織工作方案,經領導小組同意后執行。在遴選專家庫中,選擇有代表性的至少覆蓋1/3以上省份的地區,按照專家所在地區、醫療機構級別、專業科室與所報藥品評審分類組別的不同,分層分級隨機抽取。所抽取的遴選專家,來自基層的不少于30%,每個藥品組別專家人數不少于30人。遴選專家通過投票方式對藥品進行遴選,也可以提出新的意見。

  3.確定調入調出名單。對于遴選專家投票結果,分兩組進行計算機雙盲錄入,兩組的最后統計結果須完全一致。原則上按大多數專家的意見提出藥品目錄(初稿)。必要時,由辦公室組織咨詢專家進行單獨論證。

  (三)發布工作階段

  1、擬訂《關于發布2009年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》(稿),并對發布后各地貫徹執行提出要求。

  2、將2009版藥品目錄(稿)和評審工作報告提交領導小組審議。

  3、以人力資源社會保障部名義下發《關于發布2009年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的通知》,并附《2009年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。 


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